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我們都知道，無論是任何設(shè)備，在設(shè)計的時候，都要滿足一定的要求。對于藥用混合機而言，這也是如此。那么，其要求，具體，是什么呢？ 一、對藥用萬向式混合機的要求 1、材料 凡與藥物或有要求的工藝介質(zhì)直接接觸的材料均應無毒、耐腐蝕、不脫落，不產(chǎn)生微粒，不與藥物或有要求的工藝介質(zhì)發(fā)生化學反應、吸附，或向其中釋放物質(zhì)。 2、表面質(zhì)量 1）混合機表面應平整、光潔，涂覆層應密實、均勻，色澤一致并不得脫落。 2）混合桶內(nèi)表面應平整、光滑、易清洗、無清洗盲區(qū)，其表面粗糙度Ra值應不大于0.4μm。 3、性能 1）混合機的潤滑部位應不滲油。 2）混合機主軸應有旋轉(zhuǎn)方向的警示標識。 3）混合機運轉(zhuǎn)應平穩(wěn)，無異常聲響。 4）混合機的混合時間應能設(shè)定和顯示，轉(zhuǎn)速在標示范圍內(nèi)應可調(diào)。 5）混合機負載運行時應不漏粉。 6）混合機負載運轉(zhuǎn)噪聲應不大于75dB(A)。 7）混合機外露運動部件應有安全防護裝置。 8）停機時，混合機的出料口應處于最低位置。 9）混合機混合后的含量均勻度應符合中華人民共和國藥典（2015年版）的規(guī)定。 4、電氣安全 1）電氣系統(tǒng)的保護聯(lián)結(jié)電路的連續(xù)性應符合GB5226.1-2008中8.2.3的規(guī)定。 2）電氣系統(tǒng)的絕緣電阻應符合GB5226.1-2008中18.3的規(guī)定。 3）電氣系統(tǒng)的耐壓應符合GB5226.1-2008中18.4的規(guī)定。 4）電氣系統(tǒng)的按鈕應符合GB5226.1-2008中10.2的規(guī)定。 5）電氣系統(tǒng)的指示燈和顯示器應符合GB5226.1-2008中10.3的規(guī)定。 6）電氣系統(tǒng)的配線應符合GB5226.1-2008中第13章的規(guī)定。 7）電氣系統(tǒng)的標記、警告標志和參照代號應符合GB5226.1-2008中第16章的規(guī)定。 8）電氣系統(tǒng)的急停器件應符合GB5226.1-2008中10.7的規(guī)定。 二、對藥用周轉(zhuǎn)料斗式混合機的要求 1、材料 凡與藥品直接接觸的零部件均應采用無毒、耐腐蝕、且不吸附藥品、化學性能穩(wěn)定的材料制造。 2、外觀 1）混合機外表面應平整、光滑、無死角、方便清洗與消毒。 2）料斗與物料接觸處的表面粗糙度Ra值應小于或等于0.4μm，不允許有劃痕、黑斑等缺陷，料斗的外表面粗糙度Ra值小于或等于0.8μm。 3、性能 1）料斗夾緊裝置應能使料斗在混合工況下不松動。 2）混合機應在明顯位置設(shè)有旋轉(zhuǎn)方向標識。 3）混合機的裝料系數(shù)應為50%~80%。 4）混合機實際工作轉(zhuǎn)速與設(shè)定工作轉(zhuǎn)速的誤差為±2%。 5）工作時間設(shè)定誤差應不大于18s。 6）混合機應具有以下聯(lián)鎖功能： a.具有料斗自提升功能的混合機，無料斗時應不能作提升運動； b.料斗未鎖緊時應不能作回轉(zhuǎn)運動。 7）混合機負載噪聲應不大于75dB(A)。 8）負載運轉(zhuǎn)時主軸承溫升應不高于30℃。 9）潤滑系統(tǒng)應無漏油現(xiàn)象。 4、混合均勻度 物料混合均勻度M應大于99%。 5、電氣系統(tǒng) 1）電氣系統(tǒng)保護接地電路的連續(xù)性應符合GB5226.1-2000中8.2.3的規(guī)定。 2）電氣系統(tǒng)的絕緣電阻應符合GB5226.1-2002中19.3的規(guī)定。 3）電氣系統(tǒng)的耐壓應符合GB5226.1-2002中19.4的規(guī)定。 4）電氣系統(tǒng)的按鈕應符合GB5226.1-2002中10.2的有關(guān)規(guī)定。 5）電氣系統(tǒng)的指示燈和顯示器應符合GB5226.1-2002中10.3的有關(guān)規(guī)定。 6）電氣系統(tǒng)的配線應符合GB5226.1-2002中第14章的規(guī)定。 7）電氣系統(tǒng)的標記、警告標志和項目代號應符合GB5226.1-2002中第17章的規(guī)定。 三、對槽式混合機的要求 1、材料 凡與藥物接觸的表面應平整、光潔、易清潔或消毒、耐腐蝕，不得與藥品發(fā)生化學反應、吸附藥品或向藥品中釋放物質(zhì)。 2、外觀 1）混合機外表面應光潔、平整、無清潔盲區(qū)、不得有顆粒物脫落。允許涂鍍的表面其涂鍍層應密實，不脫落。 2）攪拌槳表面應光滑，混合槽內(nèi)表面粗糙度Ra值應不大于0.8μm。 3、性能 1）攪拌槳與混合槽各部位間隙應符合表1的規(guī)定，攪拌槳運轉(zhuǎn)與混合槽無碰擦。 2）混合機運轉(zhuǎn)應平穩(wěn)，無阻滯及異常聲響。 3）減速器的密封處不應有滲油現(xiàn)象。 4）卸料裝置應運行平穩(wěn)、可靠。 5）混合槽軸端應密封不漏料，不得對藥品和容器產(chǎn)生污染。 6）減速器外壁溫升應不大于35℃。 7）混合機負載噪聲應不大于75dB(A)。 4、電氣安全 1）保護聯(lián)結(jié)電路的連續(xù)性應符合GB5226.1-2008中8.2.3的規(guī)定。 2）絕緣電阻應符合GB5226.1-2008中18.3的規(guī)定。 3）耐壓應符合GB5226.1-2008中18.4的規(guī)定。 4）按鈕應符合GB5226.1-2008中10.2的規(guī)定。 5）指示燈和顯示器應符合GB5226.1-2008中10.3的規(guī)定。 6）配線應符合GB5226.1-2008中13.1.1、13.2.1、13.2.2、13.3、13.4.1的規(guī)定。 7）標記、警告標志和參照代號應符合GB5226.1-2008第16的規(guī)定。 5、混合質(zhì)量 在確定的工藝參數(shù)下，物料經(jīng)充分混合后，混合均勻度M應不小于95%。 四、對藥用V型混合機的要求 1、材料 凡與藥物或有要求的工藝介質(zhì)直接接觸的材質(zhì)均應無毒、耐腐蝕、不脫落，不與所生產(chǎn)的的藥物或有要求的工藝介質(zhì)發(fā)生化學反應或吸附。 2、外觀 1）混合機整機外觀表面應光滑、平整、無清洗盲區(qū)。 2）混合筒體內(nèi)應光滑、無易滯留物料的死角，與物料直接接觸的表面粗糙度Ra≤0.8μm，筒體外表面粗糙度Ra≤1.6μm。 3、性能 1）混合機裝料系數(shù)宜為30%~50%。機器的負荷運轉(zhuǎn)應平穩(wěn)、靈活、操作方便。 2）混合時間應能控制和顯示。 3）混合筒體應便于清洗和消毒，且易于操作。 4）混合筒體應密封可靠，不得有漏粉現(xiàn)象。 5）負載運轉(zhuǎn)噪聲小于或等于75dB(A)。 6）混合均勻度M≥90%。 4、電氣安全 1）電氣系統(tǒng)保護接地電路的連續(xù)性，應符合GB5226.1-2002中8.2.3的規(guī)定。 2）電氣系統(tǒng)絕緣電阻，應符合GB5226.1-2002中19.3的規(guī)定。 3）電氣系統(tǒng)耐壓，應符合GB5226.1-2002中19.4的規(guī)定。 4）電氣系統(tǒng)的保護接地電路，應符合GB5226.1-2002中8.2.的規(guī)定。 5）電氣系統(tǒng)的按鈕，應符合GB5226.1-2002中10.2的規(guī)定。 6）電氣系統(tǒng)的指示燈和顯示器，應符合GB5226.1-200,2中10.3的規(guī)定。 7）電氣系統(tǒng)的配線，應符合GB5226.1-2002中第14章的規(guī)定。 8）電氣系統(tǒng)的標記、警告標志和項目代號，應符合GB5226.1-2002中第17章的規(guī)定。 9）電氣控制系統(tǒng)采用PELV作保護，應符合GB5226.1-2002中6.4的規(guī)定。 五、對藥用搖滾式混合機的要求 1、材料 凡與藥物或有要求的工藝介質(zhì)直接接觸的材料均應無毒、耐腐蝕、不脫落，不與所生產(chǎn)的的藥物發(fā)生化學反應或吸附。 2、外觀 1）混合機整機外觀表面應光潔、平整、無清洗盲區(qū)。筒體外的表面粗糙度Ra值應小于或等于1.6μm。 2）混合機筒體內(nèi)部與物料接觸的表面應光滑、平整、無清洗盲區(qū)、所有轉(zhuǎn)角應圓滑過渡，其內(nèi)表面粗糙度Ra值應小于或等于0.8μm。 3、性能 1）混合機的運轉(zhuǎn)應平穩(wěn)、無卡滯和異常聲響。 2）混合時間應能設(shè)定、控制和顯示。 3）混合筒體應便于清洗和消毒。 4）混合機裝料系數(shù)為40%~60%。滿載運行應平穩(wěn)、可靠。 5）混合筒體在運轉(zhuǎn)時，不得出現(xiàn)漏粉現(xiàn)象。 6）混合機負載噪聲應不大于75dB(A)。 7）混合均勻度M≥90%。 4、電氣安全 1）電氣系統(tǒng)保護接地電路的連續(xù)性應符合GB5226.1-2002中8.2.3的規(guī)定。 2）電氣系統(tǒng)絕緣電阻應符合GB5226.1-2002中19.3的規(guī)定。 3）電氣系統(tǒng)耐壓應符合GB5226.1-2002中19.4的規(guī)定。 4）電氣系統(tǒng)的按鈕應符合GB5226.1-2002中10.2的規(guī)定。 5）電氣系統(tǒng)的指示燈和顯示器應符合GB5226.1-200,2中10.3的規(guī)定。 6）電氣系統(tǒng)的配線應符合GB5226.1-2002中第14章的規(guī)定。 7）電氣系統(tǒng)的標記、警告標志和項目代號應符合GB5226.1-2002中第17章的規(guī)定。 8）電氣控制系統(tǒng)采用PELV作保護應符合GB5226.1-2002中6.4的規(guī)定。 六、對行星式混合機的要求 1、材料 混合機中凡與藥物或有要求的工藝介質(zhì)直接接觸的零部件材料均應無毒、耐腐蝕、化學性能穩(wěn)定，不產(chǎn)生微粒，不吸附，不釋放有害物質(zhì)。 2、外觀 混合機外觀表面應光潔、平整、無清潔盲區(qū)。涂鍍表面的涂覆層應密實、無起層或脫落現(xiàn)象。 3、性能 1）混合容器內(nèi)表面應光潔、平整，表面粗糙度Ra值應不大于0.8μm。 2）攪拌槳、柱塞及刮板表面應光潔、平整、無清潔盲區(qū)，所有轉(zhuǎn)角光滑過渡。其表面粗糙度Ra值應不大于0.8μm。 3）底部出料混合機的攪拌槳與混合容器內(nèi)的底部和周向表面的間隙應不大于5mm。刮板與混合容器底部的間隙應不大于3mm。 4）各傳動件及轉(zhuǎn)動件應運行平穩(wěn)、無卡滯、無異常聲響。 5）底部自動出料的混合機出料口應密封無滲漏。 6）混合容器應有護蓋，蓋上應有觀察窗，護蓋與容器之間應有密封措施。 7）攪拌轉(zhuǎn)軸及柱塞轉(zhuǎn)軸的潤滑部位應密封無滲漏。 8）液壓系統(tǒng)應無滲漏。 9）混合機空載噪聲應不大于80dB(A)。 10）混合時間可以設(shè)定，攪拌轉(zhuǎn)速、混合容器轉(zhuǎn)速可調(diào)，并能顯示。 4、控制與保護功能 1）混合容器蓋開啟與關(guān)閉應有警示，蓋開啟后應鎖定。 2）混合容器蓋開啟時，攪拌槳應處于停止狀態(tài)。 3）底部自動出料混合機混合容器蓋開啟時，刮板應處于原位。 4）底部自動出料混合機主體升降時應有警示，停止升降后應鎖定。 5、電氣安全 1）電氣系統(tǒng)保護聯(lián)結(jié)電路的連續(xù)性應符合GB5226.1-2008中8.2.3的規(guī)定。 2）電氣系統(tǒng)的絕緣電阻應符合GB5226.1-2008中18.3的規(guī)定。 3）電氣系統(tǒng)的耐壓應符合GB5226.1-2008中18.4的規(guī)定。 4）電氣系統(tǒng)的按鈕應符合GB5226.1-2008中10.2的規(guī)定。 5）電氣系統(tǒng)的指示燈和顯示器應符合GB5226.1-2008中10.3的規(guī)定。 6）電氣系統(tǒng)的配線應符合GB5226.1-2008中第13章的規(guī)定。 7）電氣系統(tǒng)的標記、警告標志和參照代號應符合GB5226.1-2008中第16章的規(guī)定。 6、混合含量均勻度 按含量均勻度檢查法確定混合均勻度，其限度為±20%。 七、對藥用滾筒式混合機的要求 1、材料 凡與藥物或有要求的工藝介質(zhì)、清洗介質(zhì)直接接觸的零件材料應無毒、耐腐蝕、不脫落，化學性能穩(wěn)定和不產(chǎn)生微粒、不吸附、不釋放有害物質(zhì)。 2、表面質(zhì)量 1）混合機表面應光滑、平整光潔，各結(jié)合面的邊緣應整齊。 2）筒體內(nèi)表面應光潔、易清洗、無清洗盲區(qū)，焊接處應平整光滑。 3）筒體外表面的粗糙度值Ra應不大于1.6μm，內(nèi)表面粗糙度值應不大于0.8μm。 3、性能 1）混合機的運轉(zhuǎn)應連續(xù)平穩(wěn)，無異常聲響。 2）混合機混合時間應能設(shè)定和顯示，轉(zhuǎn)速可調(diào)。 3）混合機運轉(zhuǎn)時不得出現(xiàn)漏粉現(xiàn)象。 4）混合機空載運轉(zhuǎn)時的噪聲應不大于75dB(A)。 5）混合機的混合均勻度應M≥96%。 4、電氣安全 1）電氣系統(tǒng)的保護聯(lián)結(jié)電路的連續(xù)性應符合GB5226.1-2008中8.2.3的規(guī)定。 2）電氣系統(tǒng)的絕緣電阻應符合GB5226.1-2008中18.3的規(guī)定。 3）電氣系統(tǒng)的耐壓應符合GB5226.1-2008中18.4的規(guī)定。 4）電氣系統(tǒng)的按鈕應符合GB5226.1-2008中10.2的規(guī)定。 5）電氣系統(tǒng)的指示燈和顯示器應符合GB5226.1-2008中10.3的規(guī)定。 6）電氣系統(tǒng)的急停器件應符合GB5226.1-2008中10.7的規(guī)定。 7）電氣系統(tǒng)的配線應符合GB5226.1-2008中第13章的規(guī)定。 8）電氣系統(tǒng)的標記、警告標志和參照代號應符合GB5226.1-2008中第16章的規(guī)定。 延展閱讀： 混合機的型號及其選型方式21世紀的今天，是信息高速發(fā)展的時代，現(xiàn)代的各種工程建筑物都需要粉碎機的應用其中，但是當今很少人對粉碎機有一個很明確的了解，更不要說使用了。粉碎機是一種將大尺寸的固體粉末粉碎到規(guī)定要求的一種機器。粉碎機是由粗粉，細粉，風機傳送裝置等組成，并以很快的速度沖擊來達到粉碎二維運動混合機普遍用于醫(yī)藥，化工,食品,染料,飼料，化肥,農(nóng)藥等行業(yè)，特別適用于大噸位(1000L -10000L)各種固相 物料的混合. 二維運動混合機混合筒在傳動的同時又參與擺動,使筒中物料得以充沛混合，混合筒的出料口偏離混合筒局部的中心線使二維運動混合機具有混合疾速，混合量大,出料便利等特性三維混合機混合時要求所有參與混合的物料均勻分布。混合的程度分為理想混合、隨機混合和完全不相混三種狀態(tài)。各種物料在混合機械中的混合程度，取決于待混物料的比例、物理狀態(tài)和特性，以及所用混合機械的類型和混合操作持續(xù)的時間等因素。 液體的混合主要靠機械攪拌器、氣流和待混液體的射流等，使待混物料受到攪 熱塑性的物料混合機主要用于熱塑性物料(如橡膠和塑料)與添加劑混合；粉狀、粒狀固體物料混合機多為間歇操作，也包括兼有混合和研磨作用的機械，如輪輾機等。混合時要求所有參與混合的物料均勻分布。混合的程度分為理想混合、隨機混合和完全不相混三種狀態(tài)。各種物料在混合機中的混三維混合機的定期養(yǎng)護混合機設(shè)備料筒應避免硬物敲擊，以防混合設(shè)備筒體變形而影響運轉(zhuǎn)平穩(wěn)；混合機減速機初次運轉(zhuǎn)300小時后，須進行次更換潤滑油，更換時應去除殘存污油，以后每隔6個月更換一次；減速機定期加油，油位高度應至油標居中位置；軸承處充填2#鋰基潤滑脂，每隔6個月檢查補充一次；V型混合機定期檢查和調(diào)
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